丹麦明星药厂Zealand减肥药早期试验结果积极，受试者平均减重8.3%

丹麦药厂Zealand Pharma A/S周一表示，该公司正在开发的长效GLP-1/GLP-2减肥药dapiglutide早期临床试验结果积极，受试对象服用depiglutide后，平均减重幅度达到8.3%，若不考虑安慰剂组，受试对象体重平均下降6.2%。Zealand此前曾进行胰淀素（Amylin）减肥注射剂临床试验，同样结果积极。本次试验是该药厂扩大减肥药研究范围，进一步与礼来和诺和诺德展开竞争。

本次宣布的早期实验结果是1b期多次递增剂量（MAD）临床试验的积极顶线结果。该试验为期13周，旨在调查dapiglutide的安全性、耐受性和临床效果。

该药厂表示，在1b期试验的第一部分，共有54名参与者（约85%为男性），中位年龄46岁，中位基线BMI为30.0 kg/m²，被随机分配接受dapiglutide或安慰剂，分为三个剂量组。

在第13周，dapiglutide治疗组的参与者体重在安慰剂校正的基础上平均减少了最多8.3%（dapiglutide组的平均体重下降6.2%，安慰剂组的平均体重增加2.1%）。该试验未包括生活方式的干预，如饮食或锻炼。

Zealand表示，在试验的第一部分中，dapiglutide被评估为安全且耐受性良好，没有出现严重的治疗中出现的不良事件（TEAEs），且只有一个严重的不良事件被认为与药物无关。最常见的不良事件为胃肠道反应，包括恶心和呕吐。仅有两名参与者因不良事件中止治疗，且均与胃肠系统相关（中度呕吐）。

总体来看，观察到的胃肠事件数量与其他基于胰高血糖素样肽的治疗中使用类似快速剂量递增方案的临床试验结果一致。少数参与者报告了注射部位反应，所有反应均为轻度。有14.3%的参与者检测到抗药物抗体。

目前，这款药的1b期试验的第二部分正在评估的剂量高达26mg，治疗期为28周，每四周递增一次剂量。Zealand预计将在2025年上半年公布第二部分的顶线结果，并在未来的科学大会上展示第一部分和第二部分的进一步详细数据。公司计划，在2025年上半年启动对超重和肥胖患者的2b期临床试验，还计划评估dapiglutide在特定肥胖相关合并症中的潜力。

Zealand Pharma首席医疗官David Kendall表示：

“我们对这项短期试验的数据感到非常兴奋和鼓舞，数据表明体重显著下降且临床相关性高。初步数据显示，dapiglutide因其独特的双重激动效应具备差异化特征，我们预计这将对炎症产生积极影响。”

消息传出，Zealand在哥本哈根股市周一上涨3.62%，报858丹麦克朗。过去12个月中，该公司的股价已上涨了三倍。

实际上Zealand不仅开发GLP-1/GLP-2减肥药。华尔街见闻此前文章称，Zealand今年6月公布了其胰淀素（Amylin）减肥注射剂Petrelintide积极的试验结果，接受高剂量Petrelintide治疗的参与者平均体重下降了8.6%，而安慰剂组体重仅下降了1.7%。

分析指出，Petrelintide不仅实现良好的减肥效果，且GLP-1药物副作用更小，此类药物显示出良好的耐受性。