等待定增的迪哲医药

11月24日晚间，迪哲医药修订了向特定对象发行A股的预案，拟募集不超过18.48亿元，主要用于新药研发项目10.42亿元、国际标准创新药产业化项目6.07亿元以及补充流动资金2亿元。

迪哲医药此前的定增预案发布于2023年3月24日，计划募集资金总额不超过26.08亿元，拟用于新药研发项目、国际标准创新药产业化项目以及补充流动资金，分别投入18.01亿元、6.07亿元和2亿元。

此次修改后的定增预案募集额相较于最初方案，下调7.6亿元，下调项目为新药研发内容，国际标准创新药产业化项目和补流项目未做下调。

公司再融资要通过了？

截至11月25日，科创板今年内定增再融资60.45亿元，较上一年度同比下降75.15%。

然而，近期监管层对科创板再融资政策进行了优化。2024年10月11日，上交所发布了《上海证券交易所发行上市审核规则适用指引第6号——轻资产、高研发投入认定标准（试行）》，明确了科创板上市公司再融资适用“轻资产、高研发投入”的认定标准。被认定为具有此特点的公司，再融资时募集资金用于补充流动资金和偿还债务的比例可超过募集资金总额的30%，但超过部分应主要用于主营业务相关的研发投入。

在10月底迪哲的投资者交流会上，公司表示与监管机构保持积极沟通，监管反馈积极，程序将继续推进。

迪哲董事长张小林博士表示，“我们感受到上交所、证监会的坚定扶持真正创新的企业，扶持真正符合科创板最初设计理念的企业，尤其是兢兢业业做好自己业务，持续改善经营指标的公司”。

公司有信心管理好现金流，并通过多种渠道支持发展。监管机构对科创板创新公司的支持力度很大。

此次迪哲医药修订定增预案的进展，从实质上看，可能与科创板定增逐步放开有关。

另一方面，公司现金流也是市场一直在关注的内容，并且市场一直给予很大预期这个定增方案会在可预期时间内完成。此前的几次投资者电话会上，投资者对定增进展都会进行专门提问。

公司现金流来源多样化，但定增募资也箭在弦上

从公司财务数据来看，2024年前三季度实现营收3.38亿元，同比增长744%，净亏损5.58亿元，同比减亏32.63%。

现金流来看，截至3季度末，公司账上货币资金1.31亿元，交易性金融资产6.77亿元，合计现金资产为8.08亿元。

从资产负债表和现金流量表来看，公司目前经营的现金缺口依靠更多的长期借款，这也使得公司的资产负债率快速上升到73.38%的水平，较去年底的43.29%大幅上升。不过目前情况下的偿债比例暂时不会影响到公司的经营。

但是很明显，公司对于股权再融资的紧迫程度较去年大幅上升。

鉴于公司两款拳头产品舒沃替尼、戈利昔替尼已经在中国上市，公司今年的营收规模已经3.38亿元，符合经营指标持续改善的要求。随着两款产品销售爬坡，产品销售带来的营收增长，也将对现金压力有所缓解。

近年来，迪哲医药的研发投入也在稳步增长，截至今年第三季度，公司研发费用支出5.68亿元；去年全年公司研发费用同比增长21.2%。对于迪哲医药的再融资投入方向，也符合公司产品销售进一步增长，持续投入研发新药的股东利益。

迪哲正在全球提速

从产品线来看，公司海外扩张正在提速。

此前，见智研究曾在文章《迪哲医药的差异化创新，正在推动业绩飙升》中详细介绍过迪哲的两款已商业化产品。三季度，两款拳头产品为市场带来更多积极消息。

舒沃替尼已于2024年11月在美国提交上市申请，成为首款向FDA递交新药申请的中国源头创新肺癌靶向药。随着舒沃替尼成功在美国上市，公司营收将会迈向下一个重要台阶。

从技术壁垒看，舒沃替尼相比同类产品临床疗效更优：经确认的ORR为60.8%，基线伴有脑转移患者经确认的ORR为48.4%，纳入了30多种EGFRExon20ins突变亚型，不论插入突变发生位置，均观察到舒沃替尼抗肿瘤活性。

该产品已获得中美双"突破性疗法认定"，在《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2024版）》作为唯一I级推荐，用于经治的EGFR Exon20ins突变型NSCLC。

此外，公司的早期研发管线也在稳步推进。值得关注的是DZD8586这款全球首创新药，它主要针对血液肿瘤疾病，特别是B细胞淋巴瘤。这款药物有两个独特之处：一是它能同时作用于两个靶点(LYN和BTK)，通过抑制BCR信号通路达到治疗效果；二是它能完全穿透血脑屏障，这也是迪哲转化科学核心技术平台的优势。

迪哲医药虽然短期内仍面临资金压力，但凭借领先的技术实力和清晰的商业化路径，公司具有强大的发展潜力。本次定增的推进将为公司提供重要的资金支持，进一步加快产品商业化进程和全球布局。